免疫细胞研究平台

1、布局规范实验平台区域实行严格的分区，包括符标准的细胞培养室4间、样本接收室、产品发放室、成品细胞储存室即液氮库、库房、洗消室、洁具室等。

2、设施完善

实验车间有独立的空气过滤系统，实验室配备压差表、温湿度计等可随时监控细胞培养实验室的空气压力和温湿度。公司拥有进口品牌的低速离心机、CO2培养箱;生物安全柜、超净工作台、医用冰箱、超低温冰箱、液氮罐等生产设备;有流式细胞仪、生化培养箱、PCR仪、电泳及凝胶成像系统等检测设备;有高压灭菌锅、纯水仪、电热干燥箱等实验辅助设备。

所有仪器经性能验证符合细胞生产和质量检验需求。

3、管理科学

实验室严格执行ISO:9001质量管理体系。从样本接收、细胞制备和培养、质量检测、成品冻存、细胞发放、原物料管理、器械等灭菌、实验废弃物处理等各个环节均有具体可操作的SOP文件，并由专人监督文件的执行。

所有实验均有详细的记录并有专人检查，确保实验过程记录的及时性和准确性。

4、人员专业

所有实验室人员经培训、考核通过上岗，每半年考核一次实操，考核不通过需重新接受培训。对进入实验平台的实验人员行不定期抽检考核，强化无菌操作意识，确保产品质量。